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农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第二十四批)的通知

发布时间:2022-06-23 来源:农业农村部

各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所: 

为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对北京远大星火医药科技有限公司、吉林冠界生物技术有限公司、泰州博莱得利生物科技有限公司、勃林格殷格翰动物保健(中国)有限公司、武汉科前生物股份有限公司等5家单位进行了监督检查。经监督检查,北京远大星火医药科技有限公司等5家单位共13个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网兽药GLP\GCP监督检查专栏。 

请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。 

附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目 

  

  

农业农村部畜牧兽医局    

2022615日 


附件 

符合兽药临床试验质量管理规范要求 

的单位和试验项目 

  

单位名称 

单位地址 

试验项目 

北京远大星火医药科技有限公司 

北京市北京经济技术开发区(大兴)长恒路20号院14号楼4401 

猪残留消除试验 

猪药代动力学试验 

猪靶动物安全性试验 

宠物类生物等效性试验 

宠物类药代动力学试验 

宠物类靶动物安全性试验 

吉林冠界生物技术有限公司 

吉林省梅河口市曙光镇罗家村 

禽类有效性试验(兽用生物制品) 

泰州博莱得利生物科技有限公司 

江苏省泰州市医药高新区檀香路66 

宠物类安全性试验(兽用生物制品) 

宠物类有效性试验(兽用生物制品) 

勃林格殷格翰动物保健(中国)有限公司 

江苏省泰州市祥泰路299 

猪有效性试验(兽用生物制品) 

禽类有效性试验(兽用生物制品) 

武汉科前生物股份有限公司 

湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路419 

宠物类安全性试验(兽用生物制品) 

宠物类有效性试验(兽用生物制品)